组织血氧检测新技术，“成像”引领未来

随着生活方式的改变以及人口老龄化，很多中老年人群会突然出现下肢酸痛、行走不便、足趾发冷、肢端发黑、溃烂、伤口不容易愈合等不适症状，大多以为是缺钙、骨质增生或椎间盘突出等病变所致，其实不然。临床观察发现，很多以“腿痛”为主诉的中老年人并没有明显缺钙，骨质增生也并不十分严重，导致其“腿痛”的真正原因是血管狭窄或闭塞引起的肢体缺血，任其发展会严重影响中老年人群的生存质量。因此，早发现、早诊断、早治疗，是降低病死率的关键手段。

人体组织中存在大量的微动脉、微静脉和毛细血管，这些血管中血氧含量的加权平均值，即为组织血氧，组织血氧可以反映出局部组织的氧合状况，进而可以评估组织血运的变化情况。组织血氧水平是组织缺血的重要指标，对其进行有效监测，是实现糖尿病足、外周血管疾病、烧伤、各类皮瓣手术移植等多种疾病精准诊疗的前提条件。

血氧监测技术不断推陈出新，近年来，基于新型光谱成像技术的组织血氧检测新技术成功问世。经过多年的艰苦研发，易康达医疗推出的组织血氧成像仪（TOX）已于近期正式获得医疗器械注册证。组织血氧成像仪作为一种非接触式的光学成像技术，在检测精度和使用便捷性等方面都有着显著的优势。

组织血氧成像仪（TOX-500）

开启精准诊疗新时代

组织血氧成像仪（TOX）是由公司联合科研机构研发的创新医疗仪器。相关研究也获得了国家自然科学基金、合肥综合性国家科学中心项目、安徽省重点研究与开发计划等项目的支持。与传统的监测方法相比，这项基于新型光谱成像技术的组织血氧检测新技术有以下几个显著的优势：

一、高精度：新型光谱成像技术结合了结构光和特定的光传输模型，在检测组织形态结构的同时可以提供组织的吸收系数和约化散射系数等光学参数。这些参数可以反映出组织的生理参数，如氧合血红蛋白、脱氧血红蛋白和血氧饱和度水平等，从而提高血氧检测的准确性。通过组织血氧成像仪（TOX），医疗工作者可以更加准确地诊断和治疗疾病，并提升患者的治疗效果和医疗体验。

二、高效：相比传统接触、耗时的检测方式，组织血氧成像仪TOX，采用可移动的扫描探测器，实现局部组织的氧合血红蛋白HbO2、脱氧血红蛋白Hb、血氧饱和度StO2等重要生理参数的快速成像，并定量给出具体数值。这种高效快捷的大面积成像检测技术，为医疗诊断提供了更加先进、有效的手段，有望在临床中发挥巨大的价值。

三、应用广泛：在内分泌科，可应用于糖尿病足患者溃疡愈合能力评估，创面组织血流灌注和肉芽组织增生是糖尿病足溃疡能否愈合的最重要的两个因素，氧合参数可反映血流灌注情况，影响着肉芽组织增生，对于血流灌注不好的溃疡，尽早的给予对症治疗，可有效降低糖尿病患者致残、致死率，具有重要的临床价值；在血管外科（手足外科）中，下肢动脉闭塞患者需要通过介入手术开通下肢大血管，重建血运，术前术后足部组织的微观血流灌注是否有改善，尚缺乏好用的检测工具。血运功能指标对术后以半年为周期单位的跟踪管理，预防大血管重新闭塞，对于患者预后具有重要的临床价值。在健康管理中心，可应用于中老年人群的下肢足底组织血运异常早期筛查，及早发现危险因素并矫正，提高中老年人群的生活质量；此外，烧伤创面的深度检测和临床愈合能力评估在治疗烧伤过程中起着关键的作用，组织血氧水平结合生理参数可快速进行分类，减少患者住院时间和手术费用；各类重建皮瓣手术的移植存活率主要依赖于连接处的血氧水平，实时监测可提供较早的预后依据。我们相信，在未来的发展中，这项技术将会有更多的应用场景和创新突破，为人类的健康保障作出更大的贡献。

产品技术达到国际先进水平

宽视场、高质量的血氧图像

探测面积：≥15cm×25cm，定量输出组织血氧参数StO2、HbO2、Hb的宽视场图

空间分辨率：≤0.05mm2/pixel，精准呈现组织的血氧分布

超快的检测速度

单次检测时间：≤30秒，在病患不经意间，即可完成图像采集

操作简单，非接触，整个检测过程流畅度高，数据分析无卡顿

良好的用户体验

医护人员可自定义选定感兴趣区域，自动给出定量均值

采用高度灵敏的机械臂设计，探测器可用于不同身体部位的成像

弥补了目前无相关足底的血运检测技术的临床痛点

安全、快速、宽场、无创、非接触、简单灵活、实时出具报告

迫切的临床需求

国家卫健委的资料显示，我国糖尿病患者总人数已达1.4亿且不断快速增长，而我国50岁以上糖尿病患者1年内新发溃疡的发生率为8.1%，在糖尿病相关的低位远端截肢中，85%是发生在足部溃疡后。糖尿病足溃疡（diabetic foot ulcer，DFU）是导致我国糖尿病患者致残、致死的主要并发症。由其引起的截肢占三甲医院非创伤性截肢的56.5%，截肢5年后死亡率高达40%。

下肢动脉硬化性闭塞症是由于动脉粥样硬化累及下肢动脉，导致动脉狭窄或闭塞而引起肢体缺血症状的慢性疾病。临床上常表现为下肢凉、麻木、无力、间歇性跛行，严重可引起下肢缺血性静息痛、溃疡、坏疽症状。一些大型的流行病学调查结果表明，中国成人下肢动脉疾病患病率为11.7%~16.5%。发病早期患者多无明显症状，随着病情进展，将逐渐出现间歇性跛行和静息痛、肢体缺血性溃疡、坏疽等症状。下肢动脉硬化闭塞症的预后较差，其中间歇性跛行病人5年病死率约30%，而静息痛、溃疡和坏疽的下肢缺血病人5年病死率达70%。

糖尿病足、下肢动脉硬化症等外周血管疾病患者往往以中老年人为主，随着我国全面转向老龄化社会，预期该疾病发病率会逐年增长，会严重影响老年人群的生存质量。

因此，组织血氧成像仪TOX可以提供一种全新的无创、快速的早期筛查以及全过程管理的检测手段，对于“主动健康和老龄化科技应对”至关重要，是中老年人群的迫切需求！

易康达医疗

易康达医疗，一直秉承“发展光子科技、造福人类健康”的企业愿景，主要从事创新型生物医学光学产品的研发、生产和服务，拥有多个自主研发的产品，包括糖尿病无创检测仪、组织血氧成像仪、甲状旁腺检测仪等。公司在中国铜陵、合肥，以及泰国曼谷设立了多个分支机构。具有医疗器械生产许可证，已通过医疗器械质量管理体系ISO13485和质量管理体系ISO9001的认证，是国家高新技术企业、国家智慧健康养老应用试点示范企业、市级“专精特新”企业。易康达医疗拥有强大的研发能力，掌握大量具有自主知识产权的关键技术，并且参与成立安徽省生物医学光学仪器工程技术研究中心、安徽省医用光学诊疗技术与装备工程实验室等省部级科研平台。

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